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仙琚制药(002332.SZ):麻醉药盐酸罗哌卡因注射液通过一致性评价

作者: 林经楷 2021-06-01 16:20:48
仙琚制药(002332.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,仙琚制药(002332.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸罗哌卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01595、2021B01596),公司盐酸罗哌卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,盐酸罗哌卡因注射液是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药,有麻醉和镇痛双重效应,大剂量可产生外科麻醉,小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动阻滞。该药物在临床上适用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。

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