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长江健康(002435.SZ):降血脂药辛伐他汀片等通过一致性评价

作者: 杨跃滂 2021-06-01 17:28:44
长江健康(002435.SZ)公告,公司旗下全资二级子公司海南海灵化学制药有限公司...

智通财经APP讯,长江健康(002435.SZ)公告,公司旗下全资二级子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药业”)产品辛伐他汀片、注射用头孢曲松钠、注射用阿奇霉素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,辛伐他汀片为降血脂药。适用于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症、纯合子家族性高胆固醇血症、冠心病合并高胆固醇血症、及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。

头孢曲松钠是第三代广谱、长效头孢菌素类抗感染药物,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌的作用更强;与其他第三代头孢菌素相比,具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势,临床上主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。

阿奇霉素是第二代大环内酯类抗生素,对敏感革兰阳性菌、革兰阴性菌、衣原体、支原体等引起呼吸、泌尿系统感染有很好的疗效。适应症为本品适用于敏感病原菌所致的下列感染:社区获得性肺炎--由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致,且起始治疗需静脉给药的患者。盆腔炎性疾病--由沙眼衣原体、淋球菌或人型支原体所致,且起初治疗需静脉给药的病人。

公司称,海灵药业辛伐他汀片、注射用头孢曲松钠、注射用阿奇霉素通过一致性评价将有利于该药品未来市场销售和提升市场竞争力。

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